Bel-Art隶属于SP Scientific集团,公司坐落于美国新泽西州,自1946年创立以来,以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任,现有产品超过10,000种,为客户提供更多选择,产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验,以高质量的标准为全球广大用户提供产品和技术服务。 取样操作是整个实验室检测流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节,更是质量控制过程中的重要一环。 如果样品没有代表性,其分析结果就不能得出整批产品质量的准确结论,取样错误会导致质控后续过程处于可疑状态。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在取样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,但如何杜绝呢?还得从规范取样操作开始,要做到无菌取样,避免交叉污染,确保从源头杜绝污染。 药品抽样原则及程序 《药品抽样原则及程序》中要求直接接触药品的取样工具,使用前后应当及时清洁干燥,不与药品发生化学作用,不对抽取样品及剩余药品产生污染;抽取无菌样品或者需做微生物检查、细菌内毒素检查等项目的样品时,取样工具须经灭菌处理。 GMP中规定所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录;应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。而一次性无菌取样工具的使用,增加了取样的灵活性、减少清洁验证工作量、缩短取样时间、提升工作效率。 SP Bel-Art SP Bel-art是第一家生产Sterileware(无菌器具)的公司,他们已经在这个领域做了20多年,Bel-art Sterileware系列产品,用途广泛可用于不同的取样环境。 应用行业: 制药:原材料、工艺、测试、洁净室制造和测试、 最终产品; 化学:原始产品、生产、最终产品测试; 化妆品:生产、微生物检测、最终测试; 食品和饮料:采样、制备、微生物检测、在线采 样、最终产品; 电子:取样、涂层、电镀; 教育和研究等。 Bel-art Sterileware系列产品 产品优势: • 降低人为错误和样品污染的风险; • 由符合FDA和欧盟标准的材料制成; • 伽马辐照无菌(SAL 10-6); • TSE/BSE的申明; • 单独包装;批次标记,用于精确追踪;随附灭菌处理证书; • 可提供双重包装,安心用于高级别洁净室; • 部分产品附有不锈钢涂层,可以用标准金属检测和X射线检测出,避免混入产品中的可能。 Bel-art Sterileware系列产品信息
►►► Sterileware 规格:1.23ml-2500ml满足不同无菌取样容量需求 |